p>一、什么是 LIMS，為什么需要 LIMS？
實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS），后面簡(jiǎn)稱(chēng)LIMS，是一種旨在通過(guò)跟蹤與樣品、實(shí)驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)室工作流程和儀器相關(guān)的數(shù)據(jù)來(lái)提高實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)力和效率的軟件。 從事 LIMS 軟件工作的科學(xué)家 LIMS 可以為研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、工藝開(kāi)發(fā)和制造實(shí)驗(yàn)室或生物分析實(shí)驗(yàn)室提供專(zhuān)門(mén)的功能。 適當(dāng)?shù)?LIMS 可以作為您團(tuán)隊(duì)的額外成員，自動(dòng)化工作流程并跟蹤您的實(shí)驗(yàn)室每天生成的所有重要樣品信息、數(shù)據(jù)、工作流程和 QA/QC 結(jié)果。

二、LIMS 的工作流程優(yōu)勢(shì)
LIMS 不斷發(fā)展以滿(mǎn)足實(shí)驗(yàn)室的需求。 如果您最近沒(méi)有研究過(guò) LIMS 可以做什么，您可能仍然認(rèn)為 LIMS 只是一個(gè)基于樣本的跟蹤系統(tǒng)，但現(xiàn)代 LIMS 系統(tǒng)可以做到所有這些，甚至更多。 讓我們逐步了解現(xiàn)代 LIMS 中最關(guān)鍵的組件：

1.樣品位置和跟蹤——在最基本的情況下，一個(gè)好的 LIMS 應(yīng)該允許您訪問(wèn)（登錄）樣品，記錄它們的確切位置（站點(diǎn)、實(shí)驗(yàn)室、冷凍室、架子、盒子、細(xì)胞），同時(shí)跟蹤和記錄每個(gè)步驟 他們通過(guò)您正在執(zhí)行的任何實(shí)驗(yàn)室工作流程的旅程。 樣品通常被分成等分試樣，LIMS 不僅可以跟蹤每個(gè)等分試樣的樣品和結(jié)果，還可以根據(jù)您的工作流程提供樣品、患者、項(xiàng)目或批次級(jí)別的綜合視圖。 LIMS 是您數(shù)據(jù)的重要聚合器，因此它還必須跟蹤整個(gè)樣本生命周期中的任何變化，并對(duì)每個(gè)樣本執(zhí)行的每個(gè)操作生成完整的審計(jì)跟蹤。

2.試劑和消耗品庫(kù)存——LIMS 將允許您記錄進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的所有試劑和消耗品。 它將記錄過(guò)期日期并限制過(guò)期商品的使用，跟蹤包括這些試劑在內(nèi)的配方，記錄制造者，在使用試劑時(shí)棄用數(shù)量，并在需要重新訂購(gòu)時(shí)提示用戶(hù)。 由于 LIMS 了解您的庫(kù)存，它還可以減少導(dǎo)致浪費(fèi)和增加成本的過(guò)度訂購(gòu)，并消除導(dǎo)致工作延誤和項(xiàng)目超支的意外試劑耗盡。 也許更重要的是，它提供了可追溯性。 如果特定批次的試劑出現(xiàn)問(wèn)題，LIMS 將使您能夠立即確定哪些樣品受到影響并需要重新測(cè)試。

3.儀器集成——實(shí)驗(yàn)室工作流程通常包括幾種類(lèi)型的儀器，每種儀器都會(huì)產(chǎn)生各種可能采用不同文件格式的結(jié)果文件。 您的 LIMS 解決方案應(yīng)該能夠整合所有這些儀器及其結(jié)果，最終將這些結(jié)果與您的樣本記錄聯(lián)系起來(lái)。 此外，LIMS 應(yīng)允許對(duì) QC 結(jié)果進(jìn)行某種程度的分析，以確定哪些樣品符合預(yù)期標(biāo)準(zhǔn)，然后將通過(guò)的樣品路由到工作流程中的下一步，而失敗的樣品則返回業(yè)務(wù)規(guī)則規(guī)定的上一個(gè)工作流程步驟。 此外，您可以記錄儀器校準(zhǔn)結(jié)果，并接收計(jì)劃預(yù)防性維護(hù)的提示。 雖然這些儀器正在進(jìn)行校準(zhǔn)或維護(hù)，但它們可以作為 LIMS 中的可選選項(xiàng)移除，因此技術(shù)人員不會(huì)使用不符合規(guī)格的儀器。

4.工作流程的開(kāi)發(fā)、優(yōu)化和擴(kuò)展——實(shí)驗(yàn)室是異構(gòu)環(huán)境，使用來(lái)自多個(gè)制造商的多種類(lèi)型的儀器。 實(shí)驗(yàn)室希望選擇最適合其應(yīng)用的儀器。 這帶來(lái)的挑戰(zhàn)是每臺(tái)儀器都有需要管理的獨(dú)特協(xié)議、方法和工作流程。 您的 LIMS 應(yīng)該能夠支持您根據(jù)需要為指定示例或項(xiàng)目部署的多個(gè)工作流。 或者您是否計(jì)劃擴(kuò)大您的實(shí)驗(yàn)室以采用新型儀器、設(shè)備或機(jī)器人？ 您的 LIMS 解決方案應(yīng)該允許您通過(guò)配置快速輕松地添加這些工作流。

5.可配置性——最好的 LIMS 解決方案為用戶(hù)在系統(tǒng)中配置其獨(dú)特的工作流程和業(yè)務(wù)流程提供了直觀的方式。 在 LIMS 的早期，這需要自定義編碼，這使得采用新儀器和擴(kuò)展方法和工作流程變得困難。 如今，LIMS 在實(shí)驗(yàn)室中支持更高的靈活性，并且可以快速創(chuàng)建或修改工作流程，而無(wú)需 LIMS 提供商的支持。

6.模塊化——使用模塊化 LIMS 可以讓您使用您可能已經(jīng)從現(xiàn)有工作流程中熟悉的組件構(gòu)建新的工作流程，并添加新模塊以反映您實(shí)驗(yàn)室不斷擴(kuò)展的專(zhuān)業(yè)知識(shí)。 例如，您已經(jīng)在當(dāng)前工作流程中加入樣品。 當(dāng)您采用新的科學(xué)方法時(shí)，您應(yīng)該能夠利用現(xiàn)有且易于理解的加入模塊來(lái)加速新方法的開(kāi)發(fā)。

7.報(bào)告和儀表板生成——雖然大多數(shù)實(shí)驗(yàn)室都在努力實(shí)現(xiàn)無(wú)紙化，但能夠以有意義的方式可視化您的實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)和指標(biāo)非常重要。 LIMS 收集了大量與樣品、試劑、儀器、工作流程等相關(guān)的信息。 LIMS 還應(yīng)使您能夠?qū)崟r(shí)可視化數(shù)據(jù)，以查看所有樣品和項(xiàng)目的狀態(tài)并生成有價(jià)值的質(zhì)量控制信息。您的一種工具是否比其他工具表現(xiàn)不佳？維護(hù)可以提高您的整體實(shí)驗(yàn)室性能嗎？ LIMS 可以幫助您在問(wèn)題變得更大之前發(fā)現(xiàn)這一點(diǎn)。您是否存在不易識(shí)別的流程瓶頸？您的 LIMS 報(bào)告可以向您顯示樣品在特定步驟中是如何停滯的，從而允許您分配額外的資源來(lái)緩解減速。您是否達(dá)到規(guī)定的周轉(zhuǎn)時(shí)間 (TAT)？ LIMS 可以生成報(bào)告和儀表板，顯示在預(yù)期時(shí)間內(nèi)通過(guò)整個(gè)工作流程的樣本百分比，以及您錯(cuò)過(guò)目標(biāo) TAT 的地方，以便您知道需要改進(jìn)流程的地方。

 

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